作者：刘德鹏，李倩，郝贵周，丁静雯，张贵民摘 要目的 建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法 以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体，并通过调节辅料黄原胶的加入量，制备成 具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数（玻璃珠用量、加样方式以 及流
作者：邹倩、赵春杰、邱宏春 郭晓迪依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放研究摘 要目的 建立一种依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放方法，研究处方在体外的释放行为和缓释机制。方法 以抗精神病依匹哌唑为模型药物，制备以聚乳酸⁃羟基乙酸共聚物（ ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ ｇｌｙ⁃ ｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ，ＰＬＧＡ
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友摘要流池法溶出仪是控释剂型、难溶性药物和许多特殊剂型(如混悬液、软胶囊、植入剂、微球和脂质体)溶出度测试的首选仪器。虽然流池法溶出仪已列入药典多年，但一直没有正式的性能验证试验(PVT)方法。在这项研究中，水杨酸片被用来开发流池法的PVT。水杨酸片在篮法和桨法装···
华溶DGU-900在线溶媒脱气机在进行溶出实验过程中，介质中溶解气体的释放是影响溶出结果的主要变动因素之一。因此，对溶出介质进行脱气处理变得尤为重要，并应将具体脱气程序写入溶出检测操作的标准操作规程。1.介质中的气泡从哪里来？在气-液界面处，液体与周围的气体处于平衡状态。在一定温度和压力条件下，一部···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友摘 要体外释放试验(IVRT)方法对于监测制药生产过程中批次间的质量变化以及表现仿制药与原研药的药物等效性非常重要。为了满足批准眼用混悬液仿制药的监管要求，需要进行体外释放研究。目前尚无药典或非药典方法用于奈帕芬胺眼用混悬液的体外释放研究。目前的研究旨在筛选使用···
摘 要体外渗透试验(in vitro permeation test,IVPT) 作为最关键的体外研究项目之一，已被广泛用于皮肤递药制剂的研发及其生物等效性(bioequivalency,BE)评价。IVPT通过模拟药品在生理条件下的透皮过程，反映药品的质量与临床治疗的有效性，但在实际操作中存在皮肤···
摘 要目的：基于分析方法质量源于设计（AQbD）理念，建立并优化吡罗昔康凝胶体外释放实验（IVRT）方法：建立分析目标、确定关键分析属性［体外释放速率（IVRR）、初始采样时间累积释放量（Q0）、释放度］；基于先前的知识与经验，从分析目标中推导出有影响的方法变量，并利用石川图进行系统总结，对影响的变···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友用于评价多柔比星脂质体的流通池法药物释放方法开发摘 要Doxil®是FDA批准的一种复杂静脉注射多柔比星（DOX）脂质体制剂。对于多柔比星脂质体仿制药，分析DOX的释放曲线对于质量控制和可比性研究非常重要。然而，尚无可靠的多柔比星脂质体标准药物释放试验。在本研究···
![[sort:name]](/skin/picture/benanae_0831126c18.png)
{/pboot:sort}
