作者：陈谕园、吴松、陈丽青、张媛媛、高钟镐、李天磊、黄伟、杨庆云翻译：华溶应用中心摘要地拉罗司是治疗成人和儿童地中海贫血引起的铁超负荷的一线药物。其在生物药剂学分类系统中被分类为II类化合物，因此在制造过程中应严格控制其活性药物成分 (API) 的粒度。本研究采用激光衍射法测定地拉罗司原料药的粒度分···
翻译：华溶应用中心摘要本篇文章提出了一种经过验证的体外释放测试方法，用于控释肠道外长效微球。使用利培酮微球验证USP4法（流池法）体外释放试验方法。进行了加速和实时释放测试。加速方法明显缩短了检测时间，并与实时释放曲线（样本分析数量有限）有良好的相关性。采用加速条件进行方法验证（耐用性和重现性）。耐···
翻译：华溶-梁忠均审核：华溶-段云剑一、摘要采用四种溶出方法：篮法、桨法、透析管法（DT）和流池法（FTC），研究了含对乙酰氨基酚（AAP）的亲脂性栓剂的释放特性。使用统计程序评价AAP复合栓剂中各质量控制装置的适用性。在所有研究的释放方法中，超过80%的药物在60分钟内释放，篮法除外。在100和2···
翻译：工业药剂发烧友审核：华溶应用中心一、摘要评估所选的超级崩解剂对几种不同水溶性阳离子药物溶出行为的影响。使用相同的崩解剂浓度与载药量去制备处方样品。通过直接压缩制备片剂，并将其压至相同硬度。溶出研究是在USP中规定的溶出介质中进行的，或在美国食品和药物管理局（FDA）推荐的介质中进行。还评估了介···
翻译：工业药剂发烧友审核：华溶应用中心一、摘要超级崩解剂是速释制剂中用于促进片剂快速崩解的关键辅料，因此了解超级崩解剂差异对产品性能的影响非常重要。目前的研究使用表面溶出紫外成像考察了超级崩解剂关键材料属性（羧甲淀粉钠（SSG）的粘度、交联羧甲基纤维素钠（CCS）的粒度分布（PSD））对其性能（溶胀···
翻译：华溶-覃海娜审核：华溶-段云剑摘要格列齐特（GLZ）是第二代降血糖药物，用于治疗糖尿病型糖尿病。GLZ的低溶解度被认为药物溶出和吸收的速率限制步骤，因此基于具有区分力的溶出试验可预测其体内行为应导致相关的体外-体内相关性（IVIVC）。本研究的目的是通过IVIVC分析评价，使用美国药典（USP···
翻译：华溶-唐伊浠审核：华溶-段云剑摘要使用垂直扩散池的体外释放试验（IVRT）是一种评估局部剂型性能和更好地了解产品理化特性的成熟方法。垂直扩散池（VDC）是测量半固态产品的药物释放最常用的设备，已使用50多年；然而，这种技术往往受制于高变异性和不充分的再现性。各种方法参数影响药物释放和释放曲线的···
翻译：工业药剂发烧友校对：华溶-代希林一、摘要本文提出了一种分析和比较溶出曲线（DP）的新方法，并通过案例研究加以说明。这个有用的策略是通过使用溶出曲线中所有的数据来建立两种统计：曲线水平和曲线形状。曲线水平与曲线下的面积相关，并反映患者对药物的“暴露”程度。形状与药物溶出随时间的速率有关。这些特征···
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