作者：梁苑英竹，袁松、郭宁子等注射用醋酸奥曲肽微球体内外释放度分析摘要目的：研究注射用醋酸奥曲肽微球体外释放度加速试验方法，并探讨与体内释放的相关性，为该制剂 的有效性评价研究提供参考。方法：分别采用转瓶法和流池法考察了温度、pH、转速、流速、样品池的种类、膜的排列方式、玻璃珠以及加样方式等影响因素···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友两性霉素 B 脂质体制剂的分析方法建立及比较研究摘要两性霉素B脂质体（AmBisome®），是一种救命的抗真菌产品，2019年销售额为4.07亿美元。AmBisome®具有相当复杂的物理结构，其中两性霉素B(AmpB)与脂质双层形成稳定的离子复合物，以保持AmB···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友摘要Amp B是两性霉素B的脂质体制剂，这是一种复杂的胃肠外抗真菌药物，迄今为止尚未获得美国食品及药物管理局批准的仿制药版本。对于通用Amp B脂质体产品开发，药物释放曲线的检查对于产品质量控制和与列出的参比药物的分析可比性评估非常重要。然而，目前尚无Amp B···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友关键词一、简介最近的趋势表明，与体内行为相关的溶出方法的描述的激增，包括诸如生物相关生物预测和临床相关的术语。这些术语在文献中经常互换使用，并且不一致。为了使行业与监管机构在标准术语上保持一致，以促进科学协作并促进一致的监管提交。本文的目的有两个方面:第一，提出···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友简介：从历史上看，为了证明生产工艺或辅料的变更对产品的质量、疗效和一致性的影响，需对半固体药物产品进行生物利用度/生物等效性研究，这类研究工作一直具有挑战性。体外测试如溶解度、粒径、活性成分释放率和产品均匀性的测定，已成为考察产品均匀性和质量等效性的主要指标。其···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友摘要体外药物释放测试和体外经角膜药物渗透可以在动物研究之前提供Q1/Q2等效软膏性能的有价值信息。体外和离体药物释放的良好相关性可能表明体外和体内的良好相关性。因此，研究Q1/Q2等效眼膏的体外和离体药物释放，并评估是否可以建立这些释放曲线之间的相关性具有重要意···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友一、介绍自20世纪60年代以来，制药公司一直负责监控口服剂型在受控介质中溶出特性。早期溶出度检测集中于制剂制造的质量控制。溶出度测试提供了独特的监测综合生产参数的能力，影响溶出速度的有：片剂硬度，赋形剂控制，粒径等。该技术成为全球口服剂型常规检测所必需的。早期溶···
翻译：华溶应用中心审核：工业药剂发烧友摘要长效注射（Long acting injectables，LAI）混悬液是一种复杂的肠外给药制剂，能够在几天至几个月内持续释放药物。所有不可预测的药物释放行为都可能导致严重的副作用。因此，了解这些产品的体内外特性以及体内外相关性(IVIVC)非常重要。美国F···
![[sort:name]](/skin/picture/benanae_0831126c18.png)
{/pboot:sort}
