一、流通池法概况随着制剂技术的飞速发展，大量新剂型的诞生以及目前对于溶出度测定方法体内外相关性（IVIVC）的要求，传统的溶出度测定方法（篮法、桨法等）在进行制剂质量控制时遇到许多新的问题及难题，如微量药物制剂的测定，微球、速释等制剂的测定。流通池法作为一种新型的溶出度检测方法，除用于传统固体口服制···
翻译：IPhFs-落魄书生校验：IPhFs-顺其自然在溶出度方法开发过程中，经常会遇到表面活性剂类型的选择，用量浓度的选择以及生产厂家的选择，本文通过三个典型案例，阐述了表面活性剂对溶出介质选择的影响。一、摘要溶出方法开发过程中溶出介质的选择可能有时比较的随意，本文的案例给出了一个实际理由，有助于溶···
摘要：阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件，提高其与体内生物利用度的相关性，以及对药物制剂工艺的要求。 结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。关键词：溶出度；生物利用度；生物等效性；药物制剂；质量控制中图分类号：TQ460.7 ＋ 2；R969 文献标识码：A 文章编号：1001···
目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注，其在制剂工艺研发、处方筛选、仿制药生物等效性试验的预评价，以及同一品种不同来源产品间内在品质的差异评估等方面，正逐渐发挥着举足轻重的作用 ；由此引发的在研究阶段、处方筛选阶段，如何高效、准确、快捷地测定大批量溶出度样品开始困扰分析人员；本人基于多年工作经···
固体制剂品质的主要评价指标有含量、含量均匀度、有关物质和溶出度等。就含量/含量均匀度而言，目前国内生产状况均是在造粒之后、压片之前，在盛装被认为已充分混匀的中间体容器内，于具有代表性的多处抽取一定样品量，混合均匀后送至质检科测定出主药含量为 100%的平均片重（或装量），生产部门根据该数值调节充填量···
经过紧锣密鼓的试验，各方终于筛选出目前有临床进展的三个小分子化合物药物可用于新冠肺炎患者治疗。其中，日本富士胶卷集团旗下的富山化学株式会社研制、2014-03在日本上市的法维拉韦片（又名：法匹拉韦片）位列其中。（注：科技日报报道入组26例，但很多报道却是70例）巧合的是：海正药业现已基本完成仿制药开···
影响溶出度测定试验结果的因素，除了试验样品，主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《
作者：谢沐风谢老师：(1) 需要。但仅做5、10、15和30分钟即可，因15分钟和30分钟已至平台区。(2) 在测定原料药在各溶出介质中的溶解度和稳定性时，如发现在某一介质中不稳定，可依据不稳定性程度（即降解速率），酌情考虑测定办法，如：立即进样；使主成分全部转变成该“物质”后测定含量，再推导出主成···
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